糖尿病常吃参芪降糖、渴络欣、消渴丸、通塞脉、木丹颗粒有何危害 焦点日报
1、参芪降糖胶囊：
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组方为人参茎叶皂苷、五味子、黄芪、山药、地黄、覆盆子、麦冬、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子，具有益气滋阴补肾之功，适用于气阴两虚证的糖尿病前期、2 型糖尿病及并发症，症见元气不足，阴津亏损，以神疲乏力，气短懒言，咽干口燥，烦渴欲饮，午后颧红， 小便短少，大便干结，舌体瘦薄，苔少而干，脉虚数。
临床研究证实，糖尿病前期患者(气阴两虚证)可在生活方式干预基础上加用参芪降糖胶囊，可改善症状，控制血糖；轻、中度2型糖尿病(HbA1c≤ 9%)可在辨证基础上联合使用参芪降糖胶囊，与不使用参芪降糖胶囊相比，进一 步降低空腹血糖、餐后2小时血糖，提高临床疗效。
参芪降糖胶囊联合常规治疗可有效降低早期糖尿病肾病患者血糖指标，改善患者肾脏功能。参芪降糖颗粒联合甲钴胺片能够有效改善糖尿病周围神经病变所致临床症状，尤其对疼痛和麻木效果显著。参芪降糖胶囊联合迈之灵治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变气阴两虚、络脉瘀阻证可提高患者的视力，改善眼底病变和中医证候，提高临床疗效。
在安全性方面，参芪降糖胶囊治疗2型糖尿病临床未见严重临床不良反应。综合2014年至2018 年国家不良反应监测中心 提供的自发呈报系统数据的跟踪结果，参芪降糖颗粒不良反应5例：头晕(2例)，呕吐(1例)，乏力(1例)，兴奋、难以入睡(1例)；均为轻度不良反应，停药后缓解，无严重不良反应。
2、渴络欣胶囊：
黄芪、女贞子、水蛭、大黄、太子参、枸杞子，具有益气养阴、活血化淤之功，用于治疗糖尿病肾病句属气阴两虚兼夹血瘀证，症见咽干口燥，倦怠乏力，多汗，多食易饥，气短懒言，五心烦热，胸胁、腰背或肢体疼痛或刺痛且痛有定处，肢体麻木。舌暗红少津，或有瘀斑，或兼舌下脉络青紫纡曲；舌苔剥或花剥；脉细数无力，或弦细，或沉而涩。
临床研究证实，渴络欣胶囊能改善早期糖尿病肾病（气阴两虚兼血瘀证）患者的临床症状及肾功能、降低尿微量白蛋白。此外，荟萃分析研究表明，渴络欣胶囊联合ARB类药物治疗可减少糖尿病肾病患者尿蛋白、改善脂代谢保护肾功能，其作用优于单用ARB类药物。
在安全性方面，渴络欣胶囊最新说明书所记载不良反应为个别患者偶见腹痛、腹泻。国家药品不良反应监测系统未收到国家药品不良反应监测系统反馈的风险信号或不良反应。3期临床试验不良反应在渴络欣胶囊3期临床试验中，试验组5例表现为 “腹泻、腹痛”，1例采取减量处理，其余4例未采取其他处理措施，研究者认为与受试药物可能有关；1例为急性咽炎，研究者认为与受试药肯定无关。试验组与安慰剂组不良反应发生率相当。安全性评价1级。安全性系统评价对渴络欣胶囊安全性进行Meta分析，纳入文献中4项研究报道无不良事件产生，剩余研究未报道不良事件。
3、消渴丸：
组方为葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药、格列本脲，具有滋肾养阴，益气生津之功，用于治疗气阴两虚所致的消渴病，症见多饮、多尿、多食、消瘦、体倦乏力、眠差、腰痛；2 型糖尿病见上述证候者。
临床研究证实，消渴丸治疗2型糖尿病，能够降低空腹血糖，餐后2小时血糖，糖化血红蛋白 (HbA1c) ，作用与格列本脲相当。与格列本脲相比，低血糖发生的风险低，改善糖尿病相关中医证候的效果更显著。适用于轻、中度2型糖尿病，患者胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。
在安全性方面，2012—2017年国家不良反应监测中心提供的自发呈报系统数据，消渴丸1374 例不良反应，严重不良反应63例，严重不良反应主要表现为低血糖反应，以老年人较多，与文献报道一致。2013—2014年，上市后大样本、多中心安全性注册登记式研究纳入3229例消渴丸治疗2型糖尿病患者，安全性监测显示不良反应发生3例，发生率为0.09%。其中2例为低血糖反应，1例为腰部不适，不良反应结局为好转或痊愈 。此外，一般不良反应自发呈报系统数据显示，一般不良反应包括药疹；恶心呕吐、腹泻等消化道反应。
4、通塞脉片：
组方为 当归、牛膝、黄芪、党参、石斛、玄参、金银花、甘草，具有活血通络、益气养阴之功，适用于 糖尿病足部溃疡的患者，推荐在西医常规治疗的基础上加用通塞脉片治疗糖尿病足部溃疡，能更好地改善局部肿胀的症状，抑制机体炎症反应，改善微循环，降低血液黏度，促进糖尿病足溃疡患者创面愈合。
在安全性方面，通塞脉片说明书载不良反应为尚不明确。 不良反应发生率根据国家药品不良反应监测中心监测数据显示，2015—2020年出 现3例不良反应，停药后恢复，以恶心、腹泻、耳鸣等轻微症状为主，未见严重不良反应。 文献报道显示，纳入8篇随机对照试验，通塞脉片治疗组478例，未见明显不良反应。但在使用过程中若出现严重不良反应，应停止使用并密切观察。
5、木丹颗粒：
组方为 黄芪、延胡索（醋制）、三七、赤芍、丹参、川芎、红花、苏木、鸡血藤，具有补气活血，化瘀通痹之功，用于治疗糖尿病周围神经病变属气 虚血瘀证，症见肢体无力麻木如有蚁行，肢末时痛，多呈刺痛，下肢为主，入夜痛甚，神疲倦怠，气短懒言，动则汗出，腹泻或便秘，舌质淡暗，或有瘀点，苔薄白，脉细涩。
临床研究证实，治疗糖尿病周围神经病变（气虚络阻证），木丹颗粒 与甲钴胺有同等疗效，对神经损伤有修复作用，可有效 改善患者四肢麻木、疼痛等感觉异常，提高神经传导速度。
在安全性方面，木丹颗粒 偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般不影响继续治疗，如较严重请停止服用。 偶见皮疹或转氨酶升高，如有发生请停止服用。
