近一年有50款新药获批 纳入医保进程正在提速-每日消息
近年来，每一次的医保目录调整工作方案都会强调6月30日这一时间节点，在此之前获批上市的新药，具备参与申报当年医保药品目录调整的资格。
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有从业人士向《证券日报》记者表示，“一旦企业的新药未能在6月30日前获批上市，错过了参与申报当年医保药品目录调整的机会窗口，可能就需要再等一年的时间，对企业的经营会有很大的影响。”
近一年有50款新药获批
根据国家医保局6月9日发布的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，截至6月30日，经国家药监部门批准上市的目录外西药和中成药，有资格申报参加2023年药品目录调整。
“根据今年的文件显示，药品获得候选资格后，还需要经过企业申报、形式审查、公示、复核、公告以及专家评审和最终的医保谈判，是一个非常严谨的系统工作。”北京奥优国际文化传媒有限公司董事长张玥进一步补充道。
根据医药魔方ByDrug数据显示，自2022年7月1日至2023年6月30日，共有50款化学药、中成药、生物药品获批上市，其中包括多家医药上市公司的产品，例如贝达药业的伏罗尼布、贝福替尼，恒瑞医药的瑞格列汀、奥特康唑等。
对于公司新药是否会参与申报进入当年医保药品目录，记者联系了贝达药业，相关工作人员向《证券日报》记者表示，目前公司对此尚未有结论。
从售价方面来看，虽然进入医保会导致药品售价出现一定程度的下降，但在销售方面却会起到巨大的放量作用。华兴证券研究所负责人赵冰强调：“根据我们之前的研究，创新药自上市之日起之后6年内，只要能够进入医保，都能在量价平衡之中获得足够的正向收益。所以，对于6年内上市的创新药，药企都会积极参与加入医保。”
新药纳入医保进程提速
“最近几年来，以临床价值为导向的药物研发和创新已经成为国家药监局药品审评审批改革的一项重要内容，同时也是医保目录调整时所关注的重点。因此决定药物是否能顺利地通过专家评审和最终的谈判，临床获益会是决定性的因素之一。”张玥进一步补充道，“其实在过去的一年中，除了肿瘤药物外，其他的国产创新药也取得了很多突破，比如绿叶制药推出的我国第一款治疗抑郁症的国家一类新药盐酸托鲁地文拉法辛，也具备参与申报当年医保药品目录调整的资格。”
上述从业人士指出，药品进入医保后，无论是在进院、销售价格等方面，都较非医保目录药品具备一定优势，对于企业而言，还可以节省掉很多的营销成本、渠道成本，加之销售放量，或许就能促进企业产品与竞品拉开身位，获得更大的市场占有量。
赵冰则指出，创新药在市场化进程中最大的两道门槛分别是医院准入和提高患者可及性，进入医保可以一次性地解决这两个核心问题。
而从官方数据来看，近年来，新药被纳入医保的速度似乎在加快。2023年1月18日，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇公开表示，2022年医保目录纳入新增加108个谈判竞价药中，有105个属于2017年1月1日后上市的新产品，占比高达97%，共有23个当年上市的新药纳入医保目录。
对此，东高科技首席行业研究员秦亮向《证券日报》记者表示，2016年起，国家医保目录开始针对“临床疗效确切、有重大创新价值但价格昂贵的药品”引入价格谈判机制。目前医保目录中已经拥有超过150种抗肿瘤药品。
